11月5日，leyu.樂魚生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測試劑盒（23型）等4個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。這也是公司今年繼新冠/甲乙流三聯(lián)檢核酸檢測試劑、新冠核酸檢測試劑規模、iPonatic核酸檢測分析儀等系列產(chǎn)品獲得CE認證后，獲得的又一系列國際權威注冊證書基石之一。

“核酸+抗原+快檢+三聯(lián)檢”方案助力疫情防控

當前全球“第二波”疫情正在眾多國家發(fā)生聯動，歐洲多國再度全國“封城”，防控疫情傳播共同努力。同時行業內卷，隨著流感季的到來，全球防范流感和新冠共同流行逐漸完善、交叉感染等防疫工作任務艱巨參與能力。盡管歐盟實施了聯(lián)合采購，但成員國再次面臨檢測能力有限和檢測效率相對較低的問題是目前主流，對更快速更簡便的防疫物資需求激增充分發揮。據(jù)央視報道，歐美等多國急需擴充檢測手段以加速新冠病例篩查應用創新，不少國家擴大使用更快速的新冠抗原檢測手段提高，以克服核酸檢測能力不足的瓶頸。

抗原檢測以其快速的特性、便捷和低成本的優(yōu)勢更容易被普及使用交流，相比抗體檢測窗口期更短，可作為現(xiàn)有檢測方法的補充提供堅實支撐。leyu.樂魚生物新冠抗原檢測試劑直接檢測新型冠狀病毒的結(jié)構蛋白還不大，20分鐘內(nèi)可完成檢測，操作簡便信息化技術，無需設備發揮作用，肉眼可視化結(jié)果判讀，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例逐步顯現，適用于對疑似人群進行早期分流和快速管理銘記囑托。

新冠抗原檢測試劑獲得CE認證后引領，leyu.樂魚生物構建起了更加完善的覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠POCT快檢+新冠、甲乙流三聯(lián)檢”的全場景化新冠整體解決方案開放以來，可全面滿足不同國情占、不同抗疫時期、不同應用場景疫情防控需求提供了有力支撐。此外公司也已完成新型冠狀病毒激發創作、甲乙型流感抗原聯(lián)合檢測試劑盒研發(fā)，將全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控進一步意見。

HPV系列檢測系列方案助力宮頸癌防控

高危型HPV持續(xù)感染是引起宮頸癌及癌前病變的主要病因增幅最大，篩查是目前預防和早診早治宮頸癌的主要手段。目前世界各國均推薦將高危型HPV檢測作為宮頸癌早期篩查的首選方案生產能力。

此次獲得CE認證的HPV分型檢測試劑盒（23型）標準，也是繼公司高危型HPV核酸（分型）檢測試劑、15種高危型HPV核酸檢測試劑完善好、HPV（6,11型）核酸檢測試劑大面積、HPV（16,18型）核酸（分型）檢測試劑等系列產(chǎn)品推出后的重要新品，將進一步完善公司HPV檢測整體解決方案問題分析。

該產(chǎn)品基于多重熒光定量PCR平臺培養，采用一步法技術，可在兩個小時內(nèi)對23種HPV基因型(包括18種高危型和5種低危型)進行分型檢測更加完善。同時形式，該產(chǎn)品可用于臨床HPV感染、宮頸病變及尖銳濕疣等性傳播疾病的輔助診斷支撐作用，對相關疾病的早診早治具有重大意義日漸深入。

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