
| 背景概述
2020年癌癥負擔報告顯示服務體系,全球新發(fā)宮頸癌病例數(shù)超過60萬例多種,死亡病例數(shù)超過34萬。在我國廣泛認同,2020年宮頸癌新增患病人數(shù)10.97萬國際要求,死亡病例5.90萬,占據(jù)全國女性發(fā)病第六位鍛造。據(jù)報道我國目前篩查覆蓋率不足40%競爭激烈,面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標,仍有較大差距工具。
| 產(chǎn)品特點
1智慧與合力、操作簡便速度快:
采用一步法/快速核酸釋放技術,無需加熱廣泛關註,常溫裂解促進進步,完成96個樣本的前處理僅需30分鐘,可有效提高實驗室工作效率優勢領先。
2迎來新的篇章、檢測報告時間短:
從樣本處理到結果報告2h內(nèi),能夠及時保證臨床報告的需求推動並實現。
3薄弱點、采樣過程有質(zhì)控:
內(nèi)標全程監(jiān)控覆蓋範圍,有效避免假陰性。
4積極性、具有防污染體系:
有效防止產(chǎn)物污染帶來的假陽性結果奮勇向前。
| 產(chǎn)品性能
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產(chǎn)品名稱 |
高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
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| 檢測型別 |
檢測15種高危型:16、18實施體系、31組建、33、35效果較好、39重要的意義、45、51等多個領域、52再獲、 53、56應用擴展、58體驗區、59、66活動上、68 |
| 樣本類型 |
宮頸脫落細胞 |
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核酸提取方法 |
快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術 |
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檢測靈敏度 |
400 copies/mL |
| 已獲證書 | NMPA有望、CE |
| 臨床應用
1、宮頸癌篩查
2生產能力、ASCUS人群分流
3標準、陰道鏡轉(zhuǎn)診指導
4、宮頸病變治療及術后隨訪
5堅持好、持續(xù)感染的判斷
6重要作用、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估

