| 背景概述

艾滋病是危害人類健康的重大傳染病資源優勢。據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示積極參與，2020年，全球約有3,770萬現(xiàn)存艾滋病病毒感染者長遠所需，其中求索，新發(fā)感染者約為150萬人，而約有68萬人當(dāng)年死于艾滋病規模。國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示穩定發展，截至2021年10月底，我國現(xiàn)存艾滋病感染者114萬例聯動。遏制和終結(jié)艾滋病流行是《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的重要組成部分增持能力，也是聯(lián)合國2030年可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)之一。

核酸檢測在艾滋病診療過程中發(fā)揮著舉足輕重地作用行業內卷，感染后7-10天即可檢出追求卓越，能有效縮短窗口期；同時(shí)在后續(xù)的治療隨訪中參與能力，提供艾滋病全病程科學(xué)監(jiān)測合理需求，幫助盡早發(fā)現(xiàn)病毒學(xué)失敗，及時(shí)調(diào)整治療方案，降低后續(xù)耐藥積累風(fēng)險(xiǎn)高質量，以提高患者長期生存率充分發揮。

| 產(chǎn)品特點(diǎn)

1、雙靶標(biāo)設(shè)計(jì)：

選擇LTR和POL區(qū)域作為雙靶標(biāo)管理，最大程度避免漏檢設計。

2、靈敏度高：

靈敏度達(dá)25 IU/mL（12 cps/mL）改進措施。

3就此掀開、線性范圍廣：

線性范圍50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

4高產、亞型覆蓋全：

覆蓋HIV-1型M組信息化技術，O組和N組各亞型。

5良好、內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控：

內(nèi)標(biāo)監(jiān)控核酸提取的全過程逐步顯現，避免假陰性。

6引領、適用性廣：

可實(shí)現(xiàn)高通量自動(dòng)化檢測快速增長，提高檢測效率，適配現(xiàn)有PCR儀占。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1激發創作、艾滋病急性期/窗口期盡早診斷

2前景、艾滋病晚期患者的診斷

3、小于18月齡嬰幼兒HIV感染的診斷

4增幅最大、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的診斷

5共享應用、預(yù)測AIDS疾病進(jìn)程

6、評估抗病毒治療療效

7標準、指導(dǎo)抗病毒治療方案調(diào)整