| 背景概述
世界衛(wèi)生組織（WHO）提出到2030年消除肝炎危害的目標：即在2015年數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上作用，乙型和丙型肝炎的診斷率90%，治療率達到80%。目前滿意度，中國只有18.7%的乙肝感染者得到檢測，僅有10.8%的慢性乙肝患者得到有效治療可持續。距離2030消除肝炎危害目標有較大差距主要抓手。
多項研究表明，乙肝核苷（酸）類似物（NAs）抗病毒藥治療慢性乙肝患者構建，肝癌發(fā)生率顯著降創新科技。慢性乙肝患者經(jīng)過NAs抗病毒治療后五年累計肝癌發(fā)生率是3.71%服務延伸，而沒有抗病毒治療的慢性乙肝患者五年累計肝癌發(fā)生率是12.31%，是堅持治療乙肝患者肝癌發(fā)生率的3.3倍具有重要意義。因此進一步，堅持乙肝抗病毒治療大幅度降低了肝癌發(fā)生率。
1強大的功能、國內(nèi)外慢乙肝防治指南要求高靈敏HBV DNA檢測實際需求，精準監(jiān)控HBV 復制水平
HBV DNA定量檢測主要用于評估HBV感染者病毒復制水平，是抗病毒治療適應證選擇及療效判斷的重要指標優勢。在抗病毒治療過程中善謀新篇，獲得持續(xù)病毒學應答可顯著控制肝硬化進展和降低HCC發(fā)生風險。
2便利性、高靈敏度HBV DNA檢測在OBI篩查方法、術(shù)前檢測、HBV再激活監(jiān)測等方面有重要臨床價值
高靈敏度HBVDNA檢測靈敏度更高提供有力支撐，線性范圍更廣切實把製度，特異性更好，能夠縮短HBV檢測的窗口期最深厚的底氣，更高效地實現(xiàn)對HBV感染的早期診斷協同控製，更好地實現(xiàn)早期干預治療和阻斷HBV傳播的目的。因此品質，高靈敏度HBV DNA檢測在隱匿性HBV感染（OBI）篩查利用好、術(shù)前HBV檢查、腫瘤患者放解決問題、化療后HBV再激活風險評估等方面具有重要的臨床價值製度保障。
3、leyu.樂魚生物提供高敏HBV DNA檢測自動化整體解決方案
leyu.樂魚生物開發(fā)的乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒的有效手段，采用國際先進的超順納米磁珠法核酸提取技術(shù)統籌推進，通過獨特修飾的超順納米磁珠富集樣本中的核酸分子，在常溫下裂解病原體關鍵技術，無需加熱煮沸了解情況、離心和洗脫，簡單的操作融匯高效的擴增體系技術研究，實現(xiàn)高敏感重要的、寬線性范圍、覆蓋多基因型及可重復性好姿勢、抗干擾能力強的PCR定量檢測相互融合。
Natch S/CS/CS2全自動核酸提取儀是在leyu.樂魚生物多年的技術(shù)沉淀基礎(chǔ)上，實現(xiàn)與國際一流液體處理處理平臺完美整合綠色化。Natch S/ CS/CS2全自動核酸提取系統(tǒng)不同需求，擁有先進的自動化處理系統(tǒng)發展，可以快速完成96個乙肝標本的DNA提取，不僅大幅度的節(jié)約操作時間總之，能夠較大程度減少人工操作誤差面向，保證檢測結(jié)果的均一性和準確性。讓您從繁雜的手工實驗操作中解放出來工藝技術。
| 產(chǎn)品特點
1效率、常溫化學裂解：
采用常溫化學裂解技術(shù)，無需加熱煮沸近年來，常溫即可實現(xiàn)樣本的裂解及核酸釋放講道理，避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染，防止假陽性結(jié)果的發(fā)生技術先進。
2更多的合作機會、納米核殼技術(shù)：
納米級別磁性核心+分子聚合物外殼，擴大表面比認為，保證核酸富集空間服務好！
3、內(nèi)標專利技術(shù)：
參與提取和擴增全過程反應能力，預防假陰性共謀發展，確保結(jié)果準確，防止漏檢奮戰不懈。
4市場開拓、UNG酶+dUTP防污染體系：
試劑含有UNG酶+dUTP防污染體系，能夠有效防止產(chǎn)物污染帶來的假陽性結(jié)果大大縮短。
5要落實好、內(nèi)參比熒光ROX：
PCR反應體系中含有內(nèi)參比熒光ROX，校正加樣誤差和管間差異更默契了，便于儀器自動分析報告熒光與內(nèi)參比熒光 ROX 的比值先進技術，定量結(jié)果更準確。
6不合理波動、可全自動化：
搭配leyu.樂魚生物Natch S/CS/CS2全自動核酸提取系統(tǒng)宣講手段，實現(xiàn)檢測的全自動化，避免人工操作誤差積極拓展新的領域，提高工作效率和準確性基礎，實現(xiàn)實驗室檢測的標準化。
| 產(chǎn)品性能
| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
|---|---|
| 核酸提取技術(shù) | 超順納米磁珠法 |
| 樣本類型 | 血清 |
| 檢測下限 | 10 IU/mL |
| 線性范圍 |
20-2.0×109 IU/mL |
| 覆蓋基因型 | A-H 8種基因型 |
| 內(nèi)標 | 內(nèi)標全程參與核酸提取和擴增 |
| 已獲證書 | NMPA |
| 臨床應用
1多種方式、慢乙肝抗病毒治療適應癥選擇
2、慢乙肝抗病毒治療效果評價
3技術創新、抗病毒治療療效與終點評價
4深入交流研討、隱匿性乙肝病毒感染（OBI）篩查
5資料、術(shù)前檢查，輸血安全監(jiān)測關註度，防止醫(yī)源感染
6橫向協同、腫瘤患者放、化療后HBV再激活風險評估
7敢於挑戰、預測HBeAg陰性患者HBV耐藥突變