
| 背景概述
流行性感冒是由流感病毒引起的急性發(fā)熱性呼吸道傳染病能力建設,嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒研究進展,包括人流感病毒和動(dòng)物流感病毒無障礙,人流感病毒分為甲(A)連日來、乙(B)、丙(C)認為、丁(D)四型系統。甲型流感又可分為多種亞型,目前發(fā)現(xiàn)的HA和NA分別有18個(gè)(H1-18)和11個(gè)(N1-11)亞型重要意義。主要經(jīng)飛沫傳播交流等,臨床典型表現(xiàn)為突起畏寒、高熱規劃、頭痛防控、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒癥狀適應性,而呼吸道癥狀較輕堅實基礎。本病常呈自限性,病程一般為3~4天重要作用。嬰幼兒等地、老年人、有心肺疾病及其他慢性疾病患者或免疫功能低下者可并發(fā)肺炎完成的事情,預(yù)后較差物聯與互聯。
流感病毒其抗原性易變穩定,傳播迅速改造層面,每年可引起季節(jié)性流行,在學(xué)校優勢與挑戰、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所可發(fā)生暴發(fā)疫情經驗分享。每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致300萬(wàn)~500萬(wàn)重癥病例,29萬(wàn)~65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡病例趨勢。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
1有力扭轉、超高靈敏度:
leyu.樂(lè)魚(yú)甲流檢測(cè)試劑盒具有超高的靈敏度,其最低檢測(cè)線可達(dá)到為6.5 TCID50/mL一站式服務,遠(yuǎn)低于國(guó)家對(duì)各個(gè)型別甲流最低檢測(cè)線的要求廣度和深度。超高的靈敏度,保證了在臨床檢測(cè)中引領作用,尤其是在高危流行性感冒疫情爆發(fā)中不漏檢加強宣傳。這對(duì)于及早發(fā)現(xiàn)和防控疫情有著非常關(guān)鍵的作用。同時(shí)用的舒心,超高的靈敏度也意味著能夠較早地技術發展,及時(shí)準(zhǔn)確地確診甲流感染。
2集成、超廣型別覆蓋:
leyu.樂(lè)魚(yú)甲流檢測(cè)試劑盒在設(shè)計(jì)上覆蓋了所有型別的甲型流感病毒重要手段。在驗(yàn)證確認(rèn)中涵蓋季節(jié)性H1N1互動講、以及其他常見(jiàn)的H1、H3像一棵樹、H5和H7等型別的系列病毒過程中,其靈敏度均顯著高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。超廣的型別覆蓋積極影響,其核心在于設(shè)計(jì)上的“多重保險(xiǎn)”自動化方案,在甲型流感病毒基因組中選取多個(gè)保守區(qū)段,分別設(shè)計(jì)有引物探針越來越重要。因此線上線下,即使面對(duì)突變較快的甲流病毒基因組,無(wú)論是目前常見(jiàn)型別的還是罕見(jiàn)的型別醒悟,均可以有效檢測(cè)數據顯示。在出現(xiàn)新型流感病毒疫情時(shí),尤其是病毒型別未知的情況下也逐步提升,其意義就更加凸顯記得牢。
3、 內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控重要的作用,避免假陰性結(jié)果:
內(nèi)標(biāo)全程參與樣本制備更多可能性、核酸提取、核酸擴(kuò)增和熒光檢測(cè)過(guò)程足夠的實力,實(shí)時(shí)監(jiān)控假陰性風(fēng)險(xiǎn)緊迫性,提高檢測(cè)的可靠性。
4更適合、實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化甲流檢測(cè) 高效,標(biāo)準(zhǔn)化操作提高檢測(cè)效率:
leyu.樂(lè)魚(yú)甲流檢測(cè)產(chǎn)品能夠完美兼容leyu.樂(lè)魚(yú)Natch S及Natch CS全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng),適合不同樣本規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與單位進(jìn)行全自動(dòng)檢測(cè)要素配置改革,全自動(dòng)完成樣本處理體系,核酸提取以及反應(yīng)體系配制,最少的手工操作帶動產業發展,在減少工作量提高工作效率的同時(shí)責任製,標(biāo)準(zhǔn)化的全自動(dòng)流程能夠使甲流檢測(cè)更加穩(wěn)定和精準(zhǔn)。
Natch S與Natch CS全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)是在leyu.樂(lè)魚(yú)多年的技術(shù)沉淀基礎(chǔ)上倍增效應,實(shí)現(xiàn)與國(guó)際一流液體處理處理平臺(tái)完美整合規則製定。兩款儀器不僅能匹配leyu.樂(lè)魚(yú)甲型流感病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品還能無(wú)縫兼容leyu.樂(lè)魚(yú)生物其他所有基因檢測(cè)產(chǎn)品,搭載獨(dú)特的統(tǒng)一提取試劑多樣性,更是能夠統(tǒng)一提取不同樣本類型發揮效力,兼容不同檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)平臺(tái),靈活的改變您分子診斷實(shí)驗(yàn)室的操作流程明顯。
| 產(chǎn)品性能
| 產(chǎn)品名稱 |
甲型流感病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒 |
|---|---|
| 技術(shù)平臺(tái) |
磁珠法 |
| 樣本類型 |
咽拭子 |
|
靈敏度 |
6.5 TCID50/ml |
| 已獲證書(shū) | NMPA安全鏈、CE |
| 臨床應(yīng)用
1. 人群出現(xiàn)流感樣癥狀后顯示,下列特定人群較易發(fā)展為重癥病例,應(yīng)給予高度重視進一步完善,盡早進(jìn)行流感病毒相關(guān)檢測(cè)及其他必要檢查集聚,以及時(shí)制定科學(xué)地精準(zhǔn)治療方案。
特定人群: 5歲以下兒童調整推進、孕婦狀況、老年人、患有慢性疾病的人(如慢性心臟機製、肺全過程、腎、代謝探討、神發(fā)育不負眾望、肝臟或血液系統(tǒng)疾病)和患有免疫抑制疾病的人(如艾滋病毒/艾滋病、接受化療或惡性腫瘤)
2. 核酸檢測(cè)有利于鑒別診斷調解製度。甲型流行性感冒容易同普通感冒混淆精準調控,若得不到重視很可能會(huì)造成區(qū)域性的流行,兒童應用的因素之一、老年人等免疫力低下的患者很可能出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥解決,最后甚至威脅生命。

