| 背景概述
結(jié)核病(Tuberculosis)俗稱肺癆,是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群 (Mycobacterium Tuberculosis Complex,MTBC)引起的慢性傳染疾病助力各行,可通過呼吸道在人與人之間傳播。主要感染于肺部自主研發,其他部位(腦膜、腹膜更加廣闊、腸損耗、皮膚等)也可發(fā)生感染。大部分人感染后并不直接產(chǎn)生病癥非常完善,成為潛伏性結(jié)核感染者性能穩定,這其中的 5%-10%會發(fā)展為結(jié)核病患者。據(jù)WHO估算支撐作用,全球結(jié)核病潛伏人群約有17億研學體驗,占全球人群的1/4左右建設項目。2018年,全球新發(fā)結(jié)核病患者約1000萬落實落細,中國預(yù)估結(jié)核病新發(fā)病例約86.6萬相結合。目前我國依然是全球30個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一,遏制結(jié)核病情勢依然嚴(yán)峻製高點項目。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
本試劑盒采用核酸釋放劑快速裂解為產業發展、釋放樣本中的結(jié)核分枝桿菌DNA,利用針對結(jié)核分枝桿菌核酸保守區(qū)設(shè)計的一對特異性引物有所增加、一條特異熒光探針各項要求,配以PCR反應(yīng)液等組分, 在熒光定量PCR儀上越來越重要的位置,應(yīng)用實(shí)時熒光定量PCR檢測技術(shù)新技術,通過熒光信號的變化實(shí)現(xiàn)結(jié)核桿菌 DNA的快速檢測。PCR檢測體系含有UNG酶+dUTP防污染措施順滑地配合,將可能的產(chǎn)物污染充分降解聽得懂,避免假陽性結(jié)果。
1高質量發展、技術(shù)先進(jìn):
直接檢測樣本的DNA全方位,能早期判斷;
2影響力範圍、超高靈敏度:
leyu.樂魚結(jié)核分枝桿菌檢測試劑盒具有超高的靈敏度大局,其最低檢測線可達(dá)到為1個菌/mL,遠(yuǎn)低于國家對結(jié)核分枝桿菌最低檢測線的要求邁出了重要的一步。超高的靈敏度有序推進,保證了在臨床檢測中不漏檢。這對于及早發(fā)現(xiàn)和防控疫情有著非常關(guān)鍵的作用需求。同時堅定不移,超高的靈敏度也意味著能夠較早地,及時準(zhǔn)確地確診結(jié)核分枝桿菌感染更讓我明白了。
3迎難而上、先進(jìn)的一步法技術(shù):
leyu.樂魚結(jié)核分枝桿菌檢測試劑盒采用創(chuàng)新的一步法核酸快速提取檢測技術(shù),操作更簡單探索,提高了工作效率生產創效,減少了污染風(fēng)險。
4管理、全程內(nèi)標(biāo)監(jiān)控
全程內(nèi)標(biāo)參與樣本制備優化上下、核酸擴(kuò)增和熒光檢測過程,實(shí)時監(jiān)控假陰性風(fēng)險模樣,提高檢測的可靠性生產體系。
實(shí)現(xiàn)全自動化結(jié)核分枝桿菌檢測 服務,標(biāo)準(zhǔn)化操作提高檢測效率
| 產(chǎn)品性能
| 產(chǎn)品名稱 |
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑 |
|---|---|
|
技術(shù)平臺 |
一步法 |
| 樣本類型 | 痰液 |
| 最低檢測限 |
1個結(jié)核分枝桿菌/mL |
| 已獲證書 | NMPA |
| 臨床應(yīng)用
1、可快速鑒別結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群與非結(jié)核分枝桿菌能力和水平,提高涂片陽性肺結(jié)核的診斷特異性覆蓋;
2、與涂片比較明確相關要求,靈敏度較高重要意義,可提高涂片陰性肺結(jié)核的檢出率;
3深化涉外、與培養(yǎng)相比體系,操作快速,可及早進(jìn)行正確的醫(yī)療處置開展試點;
4攜手共進、TB-DNA濃度可用于判斷療效。
2018年肺結(jié)核最新診斷標(biāo)準(zhǔn)

