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產(chǎn)品中心Product Center
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(高敏 HCV RNA)

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背景概述


慢性丙型肝炎治療的目標是控制肝臟炎癥及纖維化強化意識,預防或減少 HCV 感染導致的并發(fā)癥相對簡便,改善患者生活質量集成技術、切斷 HCV 的傳播通過抗病毒治療來實現(xiàn)的基礎高質量∫仓鸩教嵘??共《局委煹某晒藴适窃缙谶_到快速病毒學應答及持續(xù)病毒學應答。歐洲肝病研究學會(EASL)早把高靈敏的 HCV RNA 檢測方法作為監(jiān)測抗病毒治療效果的首選註入了新的力量。高靈敏度HCV RNA檢測不僅用于HCV現(xiàn)癥感染的確認重要的作用、抗病毒治療前基線病毒載量分析,以及抗病毒治療過程中及治療結束后的應答評估去創新。還用于丙肝患者接受透析治療期間的監(jiān)測足夠的實力、術前檢查等方面有明確的臨床意義。

leyu.樂魚生物開發(fā)的丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒結構,利用納米磁珠與 RNA分子特異性地識別和高效結合更適合,無需加熱煮沸,簡單的操作融匯高效的擴增體系溝通協調,實現(xiàn)超敏感要素配置改革、寬線性范圍體系、多基因型及可重復性好、抗干擾能力強的HCV RNA定量溯源的檢測帶動產業發展。


1責任製、確認HCV現(xiàn)癥感染、抗病毒治療前基線病毒載量倍增效應、過程中及治療結束后的應答評估

HCV RNA 是確認丙型肝炎現(xiàn)癥感染的檢驗手段有序推進,患者只要被檢測出 HCV RNA 陽性就應進行抗病毒治療,高靈敏HCVRNA 檢測已成為慢性丙型肝炎的診斷和治療前評估的重要依據(jù)需求。2018版歐洲肝病協(xié)會指南道路、2019版中國丙肝防治指南要求丙肝患者HCV RNA檢測靈敏度≤15 IU/mL。


圖真諦所在, WHO更新《慢性HCV感染患者的管理和治療指南》2018版



2指導、丙肝患者接受透析治療期間的監(jiān)測

《丙型肝炎病毒檢測結果轉陰患者血液透析管理方案》指出,為保障醫(yī)療質量和患者安全充分,要求丙型肝炎的血液透析患者HCV RNA檢測結果轉陰后透析管理進一步完善,要求在固定透析機位,安排在該機位第一個透析競爭力,要求高靈敏度HCV RNA檢測調整推進。


| 產(chǎn)品特點


1、常溫化學裂解:

采用常溫化學裂解技術機製性梗阻,無需加熱煮沸機製,常溫即可實現(xiàn)樣本的裂解及核酸釋放,避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染集成應用,防止假陽性結果的發(fā)生探討。

2、納米核殼技術:

納米級別磁性核心+分子聚合物外殼高效流通,擴大表面比調解製度,保證核酸富集空間!

3功能、內(nèi)標專利技術:

參與提取和擴增全過程應用的因素之一,預防假陰性,確保結果準確預期,防止漏檢敢於監督。

4、內(nèi)參比熒光ROX:

PCR反應體系中含有內(nèi)參比熒光ROX結構,校正加樣誤差和管間差異重要的作用,便于儀器自動分析報告熒光與內(nèi)參比熒光 ROX 的比值,定量結果更準確更優美。

5各方面、可全自動化:

搭配leyu.樂魚生物Natch S/CS/CS2全自動核酸提取系統(tǒng)防控,實現(xiàn)檢測的全自動化,避免人工操作誤差善謀新篇,提高工作效率和準確性增產,實現(xiàn)實驗室檢測的標準化。


| 產(chǎn)品性能


產(chǎn)品名稱

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

核酸提取技術 超順納米磁珠法
樣本類型 血清方法、血漿
檢測下限 25 IU /mL
線性范圍

50-1.0×108 IU/mL

覆蓋基因型

1-6型基因型

內(nèi)標 內(nèi)標全程參與核酸提取和擴增
已獲證書 NMPA


| 臨床應用


1行動力、丙肝感染的早期確診指標

2、抗病毒治療效果評估切實把製度,指導丙肝抗病毒治療

3保供、抗病毒治療停藥和停藥后監(jiān)測

4、丙肝患者透析治療期間監(jiān)測

5進行部署、術前檢查