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乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒

| 背景概述


我國乙型肝炎病毒主要為以B型改善、C型空白區、D型等。其中信息化,B型通常病程輕微形勢,C型易發(fā)重癥肝病,D型則表現(xiàn)為急性自限性乙型肝炎(發(fā)病后3個月復查HBsAg轉陰取得明顯成效,血清HBV DNA多次檢測陰性)服務機製。而不同類型對抗病毒藥物治療的反應和療效不同,因此使用,HBV基因分型對慢性乙型肝炎的診斷有重要的指導意義大幅拓展,可根據不同的基因型對乙型肝炎發(fā)展進行有效預測,從而達到對乙型肝炎良好的預防和控制更加堅強。



圖與時俱進,世界HBV基因型分布,中國主要以BCD基因型為主


1初步建立、HBV基因分型檢測可判斷乙型肝炎病毒致病性綜合運用,預測慢性乙肝進展供給、判斷乙型肝炎病程及轉歸,有助于乙型肝炎患者選擇治療方案

慢性乙型肝炎感染不僅會引發(fā)肝纖維化實事求是、肝硬化進行探討,更加會引發(fā)肝細胞癌的發(fā)生、發(fā)展有著密切的關系服務水平。通過HBV基因分型檢測技術可精準最新、精確的檢測出HBV的復制情況、患者自身病情惡化程度及病情的恢復狀況處理方法。HBV基因分型檢測技術可針對性的檢測出乙型肝炎患者屬于哪種基因型體驗區,如:α-干擾素只對乙型肝炎基因型A的治療效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定發(fā)生耐藥的危險是基因D型的20倍等等,由此活動上,HBV基因檢測技術都可以檢測出來,從而針對性調整治療方案進一步推進,避免盲目用藥導向作用、漏診現(xiàn)象出現(xiàn),大幅度提高乙型肝炎治療有效性應用的選擇。


2十大行動、開展流行病學調查

對于發(fā)現(xiàn)新的HBV基因型及開展流行病學調查等方面具有重要作用。


3背景下、 leyu.樂魚生物一步法HBV分型檢測試劑綜合措施,精準區(qū)分基因型

leyu.樂魚生物在一步法技術平臺上開發(fā)的HBV分型檢測試劑盒,其采用化學試劑裂解病原體自然條件,無需加熱煮沸設計標準,而且操作簡便, 15-30分鐘完成96個樣本核酸提取互動互補,2小時完成實驗發(fā)報告我有所應,更有內標監(jiān)控,UNG酶+dUTP防污染體系深入實施,ROX熒光校正至關重要,確保檢測結果的準確性。


| 產品特點


1效果、常溫裂解:

采用常溫化學裂解技術有所應,無需加熱煮沸,常溫即可實現(xiàn)樣本的裂解及核酸釋放合作關系,避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染著力提升,防止假陽性結果的發(fā)生。

2傳遞、操作簡便耗時短:

采用國際領先的一步法技術重要意義,操作非常簡便交流等,核酸無需提取,直接在PCR反應管中進行加樣和擴增規劃,完成48個樣本的前處理僅需30分鐘提高,既節(jié)省了實驗時間又降低了實驗操作難度,極大的提高了實驗室工作效率進入當下。

3紮實、內標全程監(jiān)控:

內標全程參與實驗的全過程,避免假陰性結果的發(fā)生新體系。

4投入力度,UNG酶+dUTP防污染體系:

減少產物污染,避免假陽性結果不難發現。

5貢獻法治、可全自動化:

搭配leyu.樂魚生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自動核酸提取系統(tǒng)發展需要,實現(xiàn)檢測的全自動攻堅克難,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性顯示,實現(xiàn)實驗室檢測的標準化雙向互動。


| 產品性能


產品名稱 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
核酸提取技術 一步法
樣本類型 血清
靈敏度 100IU /mL
防污染系統(tǒng) UNG酶+dUTP
覆蓋基因型

B、C設計能力、D基因型及其混合型

內標 內標全程參與核酸提取和擴增
已獲證書 NMPA 品牌、CE

| 臨床應用


1、慢乙肝患者抗病毒治療前治療方案選擇

2提供有力支撐、預測慢性乙肝進展應用、判斷乙型肝炎病程及轉歸

3、判斷病毒復制活躍程度及突變發(fā)生率情況

4品率、乙肝病毒流行病調查