| 背景概述

丙型肝炎病毒（HCV）分為6個(gè)（1-6）主要基因型逐漸完善，各型又由若干亞型（a、b合理需求、c）組成是目前主流，而我國(guó)感染者人群當(dāng)中 1b和2a基因型較為常見(jiàn)，其中以1b型為主（56.8%）高質量，其次為2型和3型充分發揮，6型相對(duì)較少，主要在香港和澳門地區(qū)管理。

自2014年美國(guó)第一個(gè)直接口服抗病毒藥（DAA）上市設計，丙肝進(jìn)入可治愈時(shí)代，2017年4月開(kāi)始改進措施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）逐步批準(zhǔn)近10種DAAs藥物優化程度，中國(guó)進(jìn)入丙肝治愈時(shí)代。但是實踐者，DAAs藥僅個(gè)別屬于泛基因DAA藥取得明顯成效，即患者不區(qū)分基因型即可服藥治療，其他DAA藥主要針對(duì)國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的1型丙肝患者數據。因此創新的技術，丙肝抗病毒治療前發揮，進(jìn)行精準(zhǔn)基因分型檢測(cè)是丙肝精準(zhǔn)治療的前提。

leyu.樂(lè)魚(yú)生物開(kāi)發(fā)的丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒快速增長，利用納米磁珠與 RNA分子特異性地識(shí)別和高效結(jié)合開放以來，無(wú)需加熱煮沸，簡(jiǎn)單的操作融匯高效的擴(kuò)增體系高質量，實(shí)現(xiàn)HCV多分型檢測(cè)提供了有力支撐。

1、實(shí)現(xiàn)個(gè)體化診療前景，精準(zhǔn)指導(dǎo)治療方案：

DAA治療對(duì)不同基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差異進一步意見，只有部分DAA藥對(duì)1型效果較好，對(duì)其他型別效果不佳共享應用；干擾素+利巴韋林治療（PR治療）方案對(duì)2型生產能力、3型療效較好，對(duì)1型尤其是1b型和4型療效較差示範推廣，針對(duì)1b型和4型丙肝病毒感染堅持好，需要延長(zhǎng)療程。

2大幅增加、流行病學(xué)研究特性，為丙肝防控提供科學(xué)依據(jù)：

基因型及亞型在不同地區(qū)存在很大差異,其分布具有明顯的地域和人群分布差異性,HCV 基因分型有利于分析丙型肝炎的傳播途徑,有利于及早發(fā)現(xiàn)未來(lái)可能造成流行的新亞型,為 HCV 的預(yù)防和控制提供科學(xué)依據(jù)。

1等特點、磁珠法核酸提取建言直達，試劑靈敏度高。

2建設應用、常溫化學(xué)裂解支撐作用，減少氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn)日漸深入。

3動力、操作簡(jiǎn)便，只需洗滌一次可靠保障，無(wú)需柱提自然條件，無(wú)需加熱，無(wú)需雜交開展。

4互動互補、有內(nèi)標(biāo)，避免假陰性結(jié)果意向，結(jié)果更準(zhǔn)確意料之外。

5、 內(nèi)參比熒光ROX：校正加樣誤差和管間差異形式，結(jié)果更準(zhǔn)確置之不顧。

6不斷完善、分型多，區(qū)分國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的丙肝基因分型方便，為臨床治療方案提供決策依據(jù)基礎上。

7、可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化提取應用領域，減少人工操作帶來(lái)的誤差保持競爭優勢。

8、相比較反向雜交法發展機遇，擴(kuò)增完成后直接判斷結(jié)果長效機製，結(jié)果判讀簡(jiǎn)便，減少人工判讀帶來(lái)的誤差全技術方案。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分型非常激烈，精準(zhǔn)指導(dǎo)治療競爭力所在，確定治療方案

2、預(yù)測(cè)病情領域，判斷預(yù)后

3溝通機製、流行病學(xué)變化研究，為丙肝防控提供科學(xué)依據(jù)