日前緊密協作,leyu.樂魚生物研發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)快速抗原檢測試劑(膠體金法)分別獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)傳遞、希臘GreMDIS白名單注冊可以使用,這是該產(chǎn)品在獲得CE認(rèn)證基礎(chǔ)上再次獲得的權(quán)威認(rèn)證迎來新的篇章。
德國BfArM白名單注冊
希臘白名單注冊
抗原檢測以其快速創新能力、便捷和低成本的優(yōu)勢更容易被普及使用活動上,相比抗體檢測窗口期更短新格局,可作為現(xiàn)有檢測方法的補(bǔ)充。leyu.樂魚生物新冠抗原試劑直接檢測新型冠狀病毒的核衣殼蛋白安全鏈,從取樣到出結(jié)果只需15-20分鐘顯示,操作簡便,無需設(shè)備真正做到,肉眼可視化結(jié)果判讀科普活動,在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例,適用于對疑似人群進(jìn)行早期診斷和快速分流管理。
目前長期間,歐洲多個國家正在經(jīng)歷“第三波”疫情進展情況,尤其是德國感染人數(shù)多日破萬,多地疫情告急綠色化發展。leyu.樂魚生物可向海外提供全方位的新冠檢測整體解決方案至關重要,滿足不同應(yīng)用場景下新冠病毒檢測需求。leyu.樂魚生物新冠抗原試劑獲得德國和希臘白名單注冊后用上了,可更好地助力疫情防控快速檢測提升行動,服務(wù)當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?

