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leyu.樂魚助力!HBV RNA定量檢測臨床應(yīng)用多中心研究項(xiàng)目圓滿完成

2024-07-14 15:30

7月12日豐富內涵,由北京大學(xué)魯鳳民教授發(fā)起紮實、北京大學(xué)人民醫(yī)院封波教授牽頭的 “HBV RNA定量檢測臨床應(yīng)用多中心研究”項(xiàng)目總結(jié)會(huì)圓滿落幕共謀發展!該多中心研究項(xiàng)目共有來自全國的12家單位參與統籌發展,是以探索HBeAg陽性慢乙肝患者應(yīng)用核苷(酸)類藥物抗病毒治療過程中血清HBV RNA與HBV DNA動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)性為主要目標(biāo)的真實(shí)世界研究性能。該項(xiàng)目作為“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)“十三五”計(jì)劃課題“乙型肝炎臨床診斷及監(jiān)測新型試劑的研發(fā)”的后延課題的有效手段,在leyu.樂魚生物協(xié)助下歷時(shí)4年完成統籌推進。

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北京大學(xué)人民醫(yī)院的謝艷迪教授作為會(huì)議主持,介紹了項(xiàng)目基本情況關鍵技術,并邀請魯鳳民教授為大家分享乙肝研究的最新進(jìn)展了解情況。魯鳳民教授以“對當(dāng)下慢性乙肝臨床問題的幾點(diǎn)思考——從自然史說起” 為題進(jìn)行分享。他圍繞乙肝病毒感染的自然史技術研究,依托于乙肝病毒感染后復(fù)雜的免疫學(xué)機(jī)制重要的,將基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合,不僅闡述了關(guān)于乙肝病毒感染和臨床治愈的新穎觀點(diǎn)姿勢,也提出了很多耐人尋味的問題相互融合,呼吁尋求乙肝病毒相關(guān)的血清學(xué)新指標(biāo),期待在慢乙肝臨床治愈路上進(jìn)一步加深探索綠色化。

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北京大學(xué)魯鳳民教授

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院作為重要參與單位不同需求,為項(xiàng)目研究入組了100例患者,科研實(shí)驗(yàn)中心的張淑云主任闡述了黑龍江省慢乙肝的流行病學(xué)數(shù)據(jù)保持穩定,分享了黑龍江省慢乙肝疾病管理的經(jīng)驗(yàn)創造更多,并結(jié)合本單位的研究數(shù)據(jù)宣講活動,分享臨床實(shí)際案例,充分表明了HBV RNA在臨床應(yīng)用中的重要性工藝技術。

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哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院張淑云主任

來自項(xiàng)目牽頭單位北京大學(xué)人民醫(yī)院的謝艷迪教授效率,介紹了本項(xiàng)目的研究設(shè)計(jì)、入排標(biāo)準(zhǔn)等信息近年來,并對項(xiàng)目的整體研究數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行了分享適應性。這些研究數(shù)據(jù)真實(shí)地展現(xiàn)了慢乙肝診斷和治療過程中不同血清學(xué)標(biāo)志物之間的相關(guān)性,是來自真實(shí)世界的多中心前瞻性研究數(shù)據(jù)通過活化,為未來慢乙肝診療策略優(yōu)化提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐落地生根。

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北京大學(xué)人民醫(yī)院謝艷迪教授

討論環(huán)節(jié),由北京大學(xué)人民醫(yī)院的封波教授主持進(jìn)行健康發展。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部魯鳳民教授有效保障,北京大學(xué)人民醫(yī)院封波教授和謝艷迪教授,石家莊市第五醫(yī)院戴二黑院長長效機製,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院鄭素軍教授講實踐,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院張淑云教授、張蓉正醫(yī)生奮戰不懈、唐玉涵醫(yī)生市場開拓,大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院楊小舟醫(yī)生,杭州市西溪醫(yī)院劉壽榮院長大大縮短、張曉晶醫(yī)生要落實好,浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬溫州中醫(yī)院蔡文品教授,北京大學(xué)深圳醫(yī)院李雅琴教授以及l(fā)eyu.樂魚生物醫(yī)學(xué)部劉娟博士進(jìn)行了熱烈地討論和深入地交流更默契了。大家紛紛表示多中心的研究數(shù)據(jù)顯示了HBV RNA等檢測指標(biāo)對慢乙肝治療有重要的臨床價(jià)值先進技術,并對項(xiàng)目研究成果發(fā)布充滿信心及期待。

血清HBV RNA是近年發(fā)展起來的HBV病毒學(xué)指標(biāo)不合理波動,該指標(biāo)已寫入多個(gè)國內(nèi)深入、國外臨床權(quán)威指南或?qū)<夜沧R(shí),業(yè)內(nèi)認(rèn)為HBV RNA有力彌補(bǔ)了現(xiàn)有乙肝臨床診療指標(biāo)的不足前沿技術,有望徹底改善慢乙肝診療現(xiàn)狀基礎。根據(jù)FDA要求,乙肝在研新藥都需將HBV RNA作為療效評估指標(biāo)多種方式。

HBV RNA作為慢乙肝輔助診斷及治療過程中重要檢測指標(biāo)對外開放,國內(nèi)獲證廠家僅三個(gè)。leyu.樂魚生物HBV RNA檢測試劑盒在今年6月4日獲批上市深入交流研討,是首家HBV RNA和HBV DNA檢測產(chǎn)品均獲批上市的企業(yè)資料。leyu.樂魚生物期待未來能與臨床合作開展更多項(xiàng)目,共同推動(dòng)我國肝病防治事業(yè)的發(fā)展,為達(dá)成 “2030年消除病毒性肝炎危害”這一世界性目標(biāo)貢獻(xiàn)leyu.樂魚力量橫向協同!