1月28日流動性，leyu.樂魚生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）通過國家藥品監(jiān)督管理局審批全技術方案，獲得醫(yī)療器械注冊證書。這意味著該產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)部門嚴(yán)格的質(zhì)量體系考核，其安全性、有效性及質(zhì)量可控性等獲得國家藥監(jiān)部門認(rèn)定特點，將全面助力疫情防控深刻變革。

該項(xiàng)目研究得到了科技部應(yīng)急專項(xiàng)支持先進的解決方案，產(chǎn)品采用leyu.樂魚生物獨(dú)創(chuàng)的“RNA一步法”技術(shù)拓展，可適用于不同應(yīng)用場景，操作簡單宣講活動，檢測耗時短不斷進步，靈敏度200copies/mL，全程內(nèi)源性管家基因監(jiān)控效率，樣本處理與擴(kuò)增檢測在一個PCR反應(yīng)管中即可完成生產效率，最大程度減少生物安全風(fēng)險和交叉污染。該產(chǎn)品通過簡單的樣本處理后可直接在常規(guī)熒光PCR儀上使用適應性，1個操作人員在2小時內(nèi)可以完成96份樣本的檢測節點；結(jié)合leyu.樂魚生物自主研發(fā)的全自動核酸提取儀，單批檢測樣本量可達(dá)96人份落地生根，能實(shí)現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測的特點；結(jié)合leyu.樂魚生物移動分子診斷平臺，最快可在30分鐘出檢測結(jié)果有效保障，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場即時檢測（即將注冊）大數據。

在1月26日上海市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長吳凡表示講實踐，此次新型冠狀病毒感染肺炎出現(xiàn)了輕癥感染者和“隱形病人”數字技術。這些患者本身或癥狀較輕不易引起重視、或沒有癥狀為產業發展，但處在潛伏期和隱性感染期範圍和領域，均可能傳播病毒。在1月28日國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會上各項要求，國家醫(yī)療專家組成員更高要求、北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心首席專家李興旺也表示越來越重要的位置，在散發(fā)病例密切接觸者中，觀察到一些無癥狀的感染者共同學習，雖然沒有癥狀順滑地配合，但是做核酸檢測是陽性的。

疑似病例特別是隱性感染者得到精準(zhǔn)快速的診斷效高，通過快速篩查分流前沿技術，切斷傳播源，防范交叉感染性能，是控制疫情的關(guān)鍵多種方式。但大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天能夠檢測的數(shù)量只有數(shù)百人份，檢測耗時長技術創新，導(dǎo)致疑似病例篩查深入交流研討、分流和確診周期長，進(jìn)一步增加交叉感染機(jī)會廣泛應用。

董事長戴立忠表示關註度，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑就是根據(jù)當(dāng)前疫情控制痛點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)的，能夠?yàn)橐咔榉揽靥峁┛焖偃ネ晟?、簡便橋梁作用、精?zhǔn)、高通量的核酸檢測方案求索，有效助力識別疑似病例特別是隱性感染者讓人糾結，快速分流患者，防止交叉感染結構，避免更大范圍的疫情擴(kuò)散管理。

面對突發(fā)疫情應(yīng)急物資短缺的需求，公司春節(jié)假期緊急調(diào)配員工返崗能力建設，組織研發(fā)生產(chǎn)模樣，所有生產(chǎn)線滿負(fù)荷工作，新型冠狀病毒核酸檢測試劑日均產(chǎn)能最高可達(dá)50萬人份服務。