大到核磁共振服務，小到體溫計拓展，復雜如手術機器人，簡單如脫脂棉球全面革新，都屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)療器械在保障人類健康中發(fā)揮的作用并不亞于藥品共享應用。近年來協調機製，隨著網(wǎng)絡技術、人工智能營造一處、生物技術的日新月異改革創新，隨著醫(yī)療器械審評審批制度改革的不斷深化，我國醫(yī)療器械行業(yè)加速發(fā)展取得顯著成效，在一些領域與國際上的差距逐漸縮小新模式，由“跟跑”變?yōu)椤安⑴堋保⒘帉崿F(xiàn)“領跑”不容忽視。兩會期間組織了，來自醫(yī)療器械行業(yè)的代表委員為我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展出謀劃策，鼓勁吶喊說服力。

推動高質(zhì)量發(fā)展

“發(fā)展是解決我國一切問題的基礎和關鍵搶抓機遇，必須堅持科學發(fā)展，必須堅定不移貫徹創(chuàng)新表示、協(xié)調(diào)全面闡釋、綠色、開放不難發現、共享的發(fā)展理念貢獻法治。這些理念，全都適合醫(yī)療器械發展需要」钥穗y！?nbsp;全國人大代表、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明說顯示。

“在家里的馬桶上一坐雙向互動，血壓、體溫這些指標數(shù)據(jù)都能上傳到家庭醫(yī)生那邊創新能力，家庭醫(yī)生通過數(shù)據(jù)分析就可實現(xiàn)天天體檢新品技。”于清明代表描述了一個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械應用場景求得平衡。他認為紮實做，隨著高科技領域，如智能制造、互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展提供深度撮合服務，家用康復保健醫(yī)療器械服務品質，包括智能可穿戴醫(yī)療器械等，將會大大改變?nèi)藗兊纳罘绞浇M成部分。于清明代表表示影響，與互聯(lián)網(wǎng)結合的醫(yī)療器械能對分級診療發(fā)揮較大作用。在偏遠地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院配備醫(yī)療裝備的過程中，患者可就近檢查并上傳數(shù)據(jù)發展契機，讓數(shù)據(jù)跑路，從而大大節(jié)省患者的精力促進進步、財力和國家醫(yī)療資源發力。

“目前，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)基本上還處于中低端水平迎來新的篇章，研發(fā)創(chuàng)新能力不夠共創美好，產(chǎn)業(yè)集中度不高，市場上惡性競爭激烈薄弱點。發(fā)達國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的構成比為1∶1覆蓋範圍，我國的比例剛剛超過1∶3，且還有很大差距積極性∮诌M了一步！庇谇迕鞔碚f，要推動國產(chǎn)醫(yī)療器械設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務機製，需整合上下游資源貢獻力量，扶持優(yōu)勢企業(yè)，培育一批關鍵醫(yī)療器械設備和核心部件及軟件大幅拓展，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量水平和技術水平。

全國人大代表更加堅強、湖南leyu.樂魚生物科技有限公司董事長戴立忠則認為與時俱進，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，有助于打好脫貧攻堅戰(zhàn)初步建立【C合運用！鞍旬a(chǎn)品質(zhì)量做好，成本降低的方法，就能幫助患者降低看病成本實事求是，避免看不起病，或者因病返貧的現(xiàn)象出現(xiàn)落到實處》账?！?

“我國處于從中國制造到中國創(chuàng)造，從中國速度到中國質(zhì)量，由制造大國向制造強國邁進的過程中處理方法≈匾饔?！贝髁⒅掖斫ㄗh，從中央到地方各級政府要對醫(yī)療器械行業(yè)充分了解和關注習慣，加大投入和支持力度充足，才能引領整個行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

迎來創(chuàng)新黃金時代

戴立忠代表認為的積極性，當前綠色化發展，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)迎來黃金時代。我國的醫(yī)療器械不久前，尤其是大型醫(yī)療影像設備左右、新技術領域的體外診斷產(chǎn)品進口替代比例正在不斷提升。醫(yī)療器械領域進口替代在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在形成一種趨勢和浪潮綜合措施，并呈加速發(fā)展可靠保障。

國家密集出臺醫(yī)療器械相關的創(chuàng)新政策，把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重點現場「叨嘶?！八幤丰t(yī)療器械審評審批制度改革思路的先進性、科學性大有趕超發(fā)達國家之勢我有所應，充分體現(xiàn)了黨中央國務院改革的魄力和決心提單產。作為醫(yī)療器械高新技術企業(yè)，我們備受鼓舞至關重要，慶幸趕上了中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的好時代發展空間。預計未來國家對高精尖醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批將逐步成為常態(tài)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速成長有所應∽懔藴蕚?！贝髁⒅掖碚J為，隨著醫(yī)療器械流通渠道和價格的進一步規(guī)范著力提升，對創(chuàng)新產(chǎn)品的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向深刻內涵。其他基礎因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善也將促進創(chuàng)新融合。

針對不斷完善創(chuàng)新環(huán)境深入闡釋，于清明代表建議，在醫(yī)療器械產(chǎn)品招標過程中完成的事情，要改變簡單的唯價格論物聯與互聯，相關部門制定招標政策時需要兼顧考慮擴展企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展空間。

全國政協(xié)委員改造層面、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團董事長常兆華則呼吁供給，利用制度創(chuàng)新優勢與挑戰，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械盡快上市并進入臨床應用。創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊獲批到進入臨床應用投入力度，還需要經(jīng)歷醫(yī)保核準創造、各級招標和醫(yī)院品種遴選等多個環(huán)節(jié)。常兆華委員建議貢獻法治，簡化國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進入臨床應用的流程和相關手續(xù)設備製造，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊獲批后，盡快得到臨床應用攻堅克難，真正實現(xiàn)其社會和經(jīng)濟效益管理。

早日實現(xiàn)領跑夢

今年的政府工作報告提到，我國科技創(chuàng)新由跟跑為主轉向更多領域并跑雙向互動、領跑效率和安，成為全球矚目的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱土。采訪中助力各業，代表委員為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)早日實現(xiàn)領跑夢建言獻策極致用戶體驗。

全國人大代表、山東百多安醫(yī)療器械有限公司董事長張海軍非常贊同政府工作報告中的提法應用。他以生物材料領域為例介紹道：“我國生物材料的研究建議、專利、研發(fā)成果相貫通，已經(jīng)在數(shù)量和質(zhì)量上處于世界領先地位不斷發展。醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，很多領域都已經(jīng)實現(xiàn)了超越自動化方案【o密協作！彼赋觯覀儾坏枰幕孕啪€上線下、制度自信發揮重要作用，也需要科研自信和審批自信，相信民族產(chǎn)業(yè)有能力實現(xiàn)技術和市場全球化過程中，“需要改變當前美國不批去突破，我們也不批的觀點”，讓我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)早日走向世界舞臺達到，實現(xiàn)領跑世界的夢想。

戴立忠代表指出不可缺少，近年來蓬勃發展，國家和各省（區(qū)積極回應、市）食品藥品監(jiān)管部門審評中心等機構發(fā)布了技術審評指南等一系列指導性文件重要性，行業(yè)協(xié)會也制定了一系列標準，規(guī)范、引導行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品開發(fā)多元化服務體系。但由于醫(yī)療器械規劃，特別是體外診斷試劑品種繁多、技術更新快深度，對于創(chuàng)新和應急產(chǎn)品開發(fā)來說帶動擴大，現(xiàn)有的指南和指導文件還不能完全覆蓋，希望監(jiān)管部門進一步完善與企業(yè)的溝通機制或提前介入機制開拓創新，加強指導持續發展，引導企業(yè)少走彎路，快速開發(fā)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品主動性。

本報記者  劉云濤  王依依